自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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实验室数据交换标准是什么？

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大米品质执行的标准有哪些

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 数字修约规则？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 滴定的正确方法？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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