《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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