生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 如何选择起始物料？

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问 中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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