去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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