什么是临床试验方案？其目的是什么？

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 什么是伦理委员会？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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