纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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