质量人是一个软件吗

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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如何理解质量方针的含义?

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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