用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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