质量体系的记录中什么是电子签名？

什么是“审计追踪”

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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工业计量和工业测量有什么区别？

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什么是校准曲线？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 GMP质量记录的填写要求

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