规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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