验证的定义有哪些？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 何时进行方法确认?

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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