什么是偏差处理？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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返工和返修有什么区别？

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统计学有什么特点？

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电导率校准有什么要求？

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什么是GxP

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什么是相似因子（F2）?

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是重要特性

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是产品特性？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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