申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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眼压计产品适用范围是什么？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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