有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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