纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

2514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于厂房甲醛消毒

3432 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

2230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空气粒子计数器是否需要备份？

5376 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

3063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

2368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

1994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区消毒清洁有哪些？

5510 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

2432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

5262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于厂房甲醛消毒

3432 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

12275 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

6673 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 1mg/L等于多少ppm

7915 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

5234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

7870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

13207 浏览 1 关注 1 回答 0 评论