请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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环氧乙烷残留量如何计算

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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