对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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