注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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哪些产品需要申请NOM认证？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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