再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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