医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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