如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 什么是急救药物?

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 CRO是什么组织？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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