第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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