药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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