体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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产品质量审核的作用有哪些?

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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