第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

2001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

1174 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

3681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

1118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

2544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

395 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

882 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

3283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

1523 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

3852 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是型式试验？

3120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

3394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

2017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

7195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验偏差有哪几种？

3064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出限与定量限有何区别？

3794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论