血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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产品质量审核的作用有哪些?

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么是FIC？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 什么是CLSI？

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