医用口罩产品技术要求是什么

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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