HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 UDI的范围和要求？

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