某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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