无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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