HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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