血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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