新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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哪些国家需要做COC认证？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 怎样进行复检

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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