Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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How should access to CGMP computer systems be restricted?

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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什么是通用规范（Common Specification）？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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can we onlycompare the key performances?

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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