热穿透试验怎么做？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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原料药工艺验证该怎么做？

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菌落平均数有小数点怎么计数

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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