活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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