对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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