关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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做为基准物应具备哪些条件？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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受试者权益保护有哪些措施？

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精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 如何有效的运行质量体系

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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