推荐医疗器械常用的学习网站？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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