怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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如何在质量人提一个问题？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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