许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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是否会有记录UDI的数据库？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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