6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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临床试验中问题查询表是什么？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 什么是验证？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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