第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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