在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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主要生产车间布置图有何要求？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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pH计的校准要求

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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