首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
薛定谔的龙猫
二阶会员
这家伙还没有留下自我介绍
保密
关注: 258
|
粉丝: 158
|
积分: 63795
|
威望: 4
|
访问: 25391
动态
提问 96
回答 208
文章 149
关注的人
关注TA的
关注的专栏
关注的话题
薛定谔的龙猫
在 2018-09-06 12:42 发起了提问
审计认证
问答
在放行每批产品之前,是否有法规要求执行审计追踪审核,还是说目前为止只是建议?
风清飞扬
:
附录11要求进行审计追踪审核。检查员认为批放行是所有内容中最关键的过程。
关注问题
2
1
0 评论
薛定谔的龙猫
在 2018-09-06 12:40 发起了提问
验证确认
问答
在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?
风清飞扬
:
不是。因为这些数据在分析方法验证过程完成之后即放行,只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性,不需要进行审计追踪审核。
关注问题
2
4
0 评论
薛定谔的龙猫
在 2018-09-03 12:35 发起了提问
检验测试
抽样
问答
取样有相关的法规规范要求吗?
似水流年
:
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(取样附录) 取 样 第一章 范 围 第一条 本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章 原...
关注问题
2
0
0 评论
薛定谔的龙猫
在 2018-08-08 22:58 发起了提问
APQP
问答
什么是先期产品质量策划?
似水流年
:
产品质量先期策划(简称APQP)是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量先期策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 APQP 的目的 (1)制定产品质...
关注问题
2
1
0 评论
薛定谔的龙猫
在 2018-08-08 22:42 发起了提问
临床试验
问答
哪个部门负责伦理审查?
似水流年
:
根据药监局颁发的《药物临床试验质量管理规范》规定,伦理委员会负责伦理审查。通常进行临床试验的医院如三甲医院等均设有伦理委员会,委员聘任有相关专业背景的专家、社区代表、律师、外单位人员。 我院伦理委员会委员包括有院外社会监督人士、医学专业人士、女性代表、法律专业人员参加。同时,为了提高对研究方案科学性...
关注问题
2
1
0 评论
薛定谔的龙猫
在 2018-08-08 22:37 发起了提问
临床试验
问答
什么是伦理委员会?
似水流年
:
伦理委员会定义:由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
关注问题
2
1
0 评论
«
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
»
个人成就
获得 113 次赞同
被 158 人关注了
关注了 258 人
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+