多多猪的主页 - 分享质量人的知识和经验

登录

多多猪二阶会员

这家伙还没有留下自我介绍

保密

关注: 225 | 粉丝: 113 | 积分: 21170 | 威望: 3 | 访问: 31518

多多猪在 2019-05-18 09:48 回答了问题 计量校准: 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?; 多多猪: ku是酶的活力单位，u和U是一样的，1ku相当于0.3国际单位IU。不能换成mg，因为酶的单位和质量不成严格的正比例。所以是需要测试的，不同厂家生产的酶活力不同，是按照催化活力测定的。酶活力单位的相关规定1.对于酶活力单位的量度，1961年国际酶学会议规定：1个酶活力单位是指在特定条件（25℃，其它...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

多多猪在 2019-05-16 13:44 回答了问题 检验测试: 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制; 多多猪: 来料问题的话，就和供应商沟通、定好质量标准、把控好出厂检验。到货检验先加严抽样，再看看效果。; 赞同3 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

多多猪在 2019-04-14 10:49 回答了问题 ISO9001: ISO9000和ISO9001有什么区别？; 多多猪: ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2019-04-14 10:45 回答了问题 管理体系 ISO9001: ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？; 多多猪: 1．ISO9001、ISO9002和ISO9003 ●都是外部质量保证模式和认证的依据。 ●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，比ISO9003多4项要求。&nbs...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2019-04-03 16:43 发表了文章: 文章医疗器械生产监督管理办法

《医疗器械生产监督管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布。该《办法》分总则、生产许可与备案管理、委托生产管理...; 赞同0  4004 浏览  0 评论 多多猪 2019-04-03 16:43

多多猪在 2019-04-03 16:26 回答了问题 医疗器械: 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？; 多多猪: 第七十条生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。; 赞同0 反对 0 人感谢 1 评论 1 回复

多多猪在 2019-03-16 16:08 发起了提问 GMP 偏差: 问答 GMP对偏差有什么要求

加菲: GMP中偏差是指对产品质量、GMP相关系统及法规影响存在着影响或潜在影响的偏离。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存...; 关注问题 3  5  0 评论

多多猪在 2019-03-15 11:06 发起了提问 FDA 国际注册: 问答美国药品注册制度有哪些制度

小懒虫: 美国药品注册制度药品分类处方药与非处方药美国《联邦食品、药品和化妆品法》把药品分为两大类：处方药（Rx）和非处方药（OTC）。FDA有权决定各申请药品的属性，在一定条件下，处方药和非处方药资格可以进行转换。处方...; 关注问题 2  0  0 评论

多多猪在 2019-03-15 10:52 发起了提问 制药: 问答美国的医药行业有哪些管理制度及机构

小懒虫: 医药管理法规美国具有完善的药品监管法律体系和详细的部门规章。食品和药品管理局（FDA）监管依据的主要法律是《食品、药品和化妆品法》（Food,Drug andCosmetic, FDCA）及其修正案、《联邦管理法》（Code of Federal ）第21主题以及CDER发表的系列指导性文件《政策...; 关注问题 2  0  0 评论

多多猪在 2019-03-08 17:54 发起了提问 QC七大手法: 问答如何实施SPC控制图

似水流年: 一个产品品质的形成需要许多过程（工序），其中有一些过程对产品品质好坏起至关重要的作用，这样的过程称为关键过程，SPC控制图应首先用于关键过程，而不是所有的工序。以上是SPC控制图实施的八大步骤： 1、识别关键过程一个产品品质的形成需要许多过程（工序），其中有一些过程对产品品质好坏起至关重要的...; 关注问题 2  0  0 评论

个人成就

获得 72 次赞同

被 113 人关注了

关注了 225 人

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1