产品质量审核的具体项目有哪些?

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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如何确定软件产品的有效期？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是测量不确定度？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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