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医疗器械 法规 临床注册
打豆豆打豆豆 回复了问题 2018-09-12 08:24
临床注册 医疗器械
问答 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？
打豆豆: 　注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查与体系核查同时进行，重点查阅设计和开发过程实施策划和控制的相关记录、用于样品生产的采购记录、生产记录、检验记录和留样观察记录等。
zouqinqinzouqinqin 回复了问题 2018-08-20 15:24
临床注册
问答 报批产品了解
zouqinqin: 不是药品是体外诊断试剂
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