临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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