医疗器械分类界定申请资料要求？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如何申请医疗器械分类界定？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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